報(bào)道：灌注泵管系統(tǒng)@技術(shù)資料2023已更新

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 灌注泵管系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱

灌注泵管系統(tǒng)

 灌注泵管系統(tǒng)的管理類別

第三類

 灌注泵管系統(tǒng)的型號(hào)規(guī)格

EPAB3200

 灌注泵管系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

灌注泵管系統(tǒng)由針帽、帶有瓶塞穿刺器的滴注室、入水段管路、蠕動(dòng)段管路、出水段管路、魯爾接頭、三通閥和魯爾接頭蓋帽組成。其中，滴注室、入水段管路和出水段管路、蠕動(dòng)段管路為PVC材質(zhì)，增塑劑為偏苯三酸三辛酯（TOTM），對(duì)苯二甲酸二辛酯（DOTP），Grindsted Soft –N-Safe（COMGHA）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

 灌注泵管系統(tǒng)的適用范圍/預(yù)期用途

與OptimAblateTM灌注泵配合使用，用于在心臟消融手術(shù)中向患者輸送灌注溶液。

（一） 灌注泵管系統(tǒng)【藥品名稱】 通用名稱：灌注泵管系統(tǒng) 

商品名稱：Cool Point 

英文名稱：Tubing Set 

漢語(yǔ)拼音：GuanZhuBengGuanJiTong

【成份】 灌注泵管系統(tǒng)是由一個(gè)進(jìn)氣式滴斗, 一個(gè)泵頭管道、 一個(gè)連接到 Cool Point灌注泵的壓力傳感器插頭和一個(gè)可旋轉(zhuǎn)式三通閥組成。

【適應(yīng)癥】 該產(chǎn)品用于抽吸容器中的沖洗液并向?qū)Ч芄嘧�。本泵管系統(tǒng)門用來(lái)與 Cool Point 鹽水灌注泵配合使用。

（二）灌注泵管系統(tǒng)的相關(guān)信息：

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20213140579

注冊(cè)人名稱

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)人住所

上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄1-28號(hào)第28幢

生產(chǎn)地址

上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄1-28號(hào)第23幢二樓、上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄1-28號(hào)第28幢

產(chǎn)品名稱

灌注泵管系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

EPAB3200

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

灌注泵管系統(tǒng)由針帽、帶有瓶塞穿刺器的滴注室、入水段管路、蠕動(dòng)段管路、出水段管路、魯爾接頭、三通閥和魯爾接頭蓋帽組成。其中，滴注室、入水段管路和出水段管路、蠕動(dòng)段管路為PVC材質(zhì)，增塑劑為偏苯三酸三辛酯（TOTM），對(duì)苯二甲酸二辛酯（DOTP），Grindsted Soft –N-Safe（COMGHA）。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍/預(yù)期用途

與OptimAblateTM灌注泵配合使用，用于在心臟消融手術(shù)中向患者輸送灌注溶液。

原創(chuàng)作者：上海聚慕醫(yī)療器械有限公司