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    產(chǎn)品名稱:

    主動脈內(nèi)球囊反搏泵

    產(chǎn)品型號: CARDIOSAVE Hybrid
    產(chǎn)品產(chǎn)地: 中國大陸
    訪問次數(shù): 180
    發(fā)布時間: 2022/11/16 11:29:55
    適用范圍/預(yù)期用途
    該產(chǎn)品臨床適用于成人患者,對主動脈球囊進行充氣和排氣,通過反搏原理為左心室提供暫時支持。主動脈球囊放置于下行主動脈,位于左鎖骨動脈分支末端。放置球囊后,將反搏泵調(diào)整為心電圖(ECG)或動脈壓力波形同步觸發(fā),確保在心動周期的相應(yīng)位置進行充氣和排氣。
主動脈內(nèi)球囊反搏泵
Intra-Aortic Balloon Pump
 
主動脈內(nèi)球囊反搏泵
Intra-Aortic Balloon Pump
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機、ECG導(dǎo)聯(lián)線(主線0012-00-1812-02 導(dǎo)聯(lián)線0012-00-1814-02)、壓力適配線(0012-00-1815)組成,內(nèi)含熱敏打印機,配備可充電電池。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品臨床適用于成人患者,對主動脈球囊進行充氣和排氣,通過反搏原理為左心室提供暫時支持。主動脈球囊放置于下行主動脈,位于左鎖骨動脈分支末端。放置球囊后,將反搏泵調(diào)整為心電圖(ECG)或動脈壓力波形同步觸發(fā),確保在心動周期的相應(yīng)位置進行充氣和排氣。

 

 
(一)主動脈內(nèi)球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump

【成份】 該產(chǎn)品由由主機、顯示器、心電導(dǎo)聯(lián)、電源線及配件組成(見附件)。

頻響特性:1~25Hz(+0.4dB,-0.3dB);心率測量范圍:40~200bpm;心率測量精度:+/-1次或者+/-2%,取二者較大值;動脈壓力測試范圍:0~250mmHg(可分為7檔);動脈壓力測量精度:+/-1mmHg或+/-2%,取二者較大值;動脈壓力報警范圍:舒張壓50~250mmHg,平均壓30~120mmHg;球囊的內(nèi)部壓力在0~250mmHg之間;輔助速率調(diào)節(jié)范圍:1:1、1:2、1:4、1:8;輔助速率精度:+/-1次或+/-2%,取二者較大值;設(shè)備的觸發(fā)模式分為:標(biāo)準(zhǔn)型、峰值型、房顫型、心室起搏型、心房起搏型、動脈壓力型。


(二)主動脈內(nèi)球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump【適應(yīng)癥】

1.內(nèi)科適應(yīng)癥:
心源性休克;休克綜合征的范圍持續(xù)增大;不穩(wěn)定型心絞痛;頑固性的室性心率不齊;膿毒性休克綜合癥;心臟的挫裂傷;在診斷性干預(yù)和非外科程序的過程中的預(yù)防性支持;心臟的機械力學(xué)缺陷;心臟瓣膜狹窄;二尖瓣的瓣膜成形術(shù);二尖瓣的瓣膜功能不全;室間隔缺損(VSD);

2.外科適應(yīng)癥;心臟手術(shù)的期預(yù)防性準(zhǔn)備;外科手術(shù)后的心肌功能不全;對心臟解剖學(xué)構(gòu)造上的缺陷進行校定手術(shù)后的心臟功能支持;冠狀動脈搭橋手術(shù)后維持移植物的開放;提供心肺分流術(shù)過程中的搏動血流;輔助左心室功能的橋梁。

主動脈內(nèi)球囊反搏泵的絕對禁忌癥:血液動力學(xué)顯著改變的主動脈瓣功能不全;主動脈瘤或主動脈血管壁性疾病。

相對禁忌癥:冠狀動脈粥樣硬化;疾病晚期。潛在并發(fā)癥:由于導(dǎo)管的置入,或?qū)Ч艿闹萌胛稽c不合適而使血管梗阻,引起肢體的缺血。由于內(nèi)皮表面的剝離,導(dǎo)管的置入不當(dāng)或意外的主動脈壁疾病,可能會引起主動脈壁的損傷。如果導(dǎo)管長期靜置于主動脈內(nèi),在導(dǎo)管的插入位點附近,主動脈內(nèi)膜上或?qū)Ч苌峡赡軙l(fā)生血栓形成。在剛開始插入導(dǎo)管直到移去裝置后期,都可能會有栓子形成。已知能發(fā)生栓塞的栓子包括血栓栓子,硬化斑塊,氣體和空氣。當(dāng)虛弱的患者暴露于有各種監(jiān)護設(shè)備的醫(yī)院環(huán)境中時,可能會導(dǎo)致微生物感染的發(fā)生。球囊的存在,特別是當(dāng)球囊充氣時完全堵塞了主動脈的條件下,可能會引起血小板減少癥。主動脈內(nèi)球囊的破裂和/或內(nèi)陷。



 
 
(三)主動脈內(nèi)球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump的置入方法與步驟:

1.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥患者,向患者及其家屬交代病情,做好解釋工作,取得患者及家屬的同意。  
2.準(zhǔn)備置入10分鐘檢查機器的工作狀態(tài)是否正常,特別對于只有一臺機器的單位檢查機器更為重要。  
3.患者取平臥位,進行股動脈部位穿刺。  
4.股動脈穿刺成功后將配套的引鋼絲從穿刺孔送至降主動脈,拔出穿刺針,用尖刀切開穿刺處皮膚,沿鋼絲送入擴張器,對股動脈口進行擴張,推出擴張器,再沿導(dǎo)絲送入引導(dǎo)器和鞘管,退出引導(dǎo)器,留置鞘管。 

5.將單向閥與球囊導(dǎo)管扣緊,用配套注射器抽吸30ml,以便使氣囊膜裹得更緊,這對于無鞘穿刺送入球囊更重要。平直的從保護套內(nèi)拉出氣囊部分,注意保護折疊的氣囊外膜,避免損傷,用肝素鹽水浸濕球囊,沿導(dǎo)絲將導(dǎo)管送到準(zhǔn)確部位,即球囊遠(yuǎn)端標(biāo)記在左鎖骨下動脈以遠(yuǎn)2cm處。在X光透視下球囊遠(yuǎn)端標(biāo)記與胸骨角平齊,撤出中心腔引導(dǎo)絲,以肝素鹽水沖洗中心腔。在球囊推送過程中保持球囊真空,不要拔出單向閥,注意小步推進球囊導(dǎo)管進入血管腔,每次推送不超過3cm。在無X線設(shè)備的情況下,在球囊置入應(yīng)預(yù)先測量待置入球囊的深度,方法是從胸壁上的胸骨角測至臍部,再從臍部測至鞘管外口或穿刺部位皮膚,兩者距離之和便是球囊置入深度,但在無X線的情況下應(yīng)手術(shù)后立即拍床旁胸片,確保球囊位置滿意,以免因球囊置入過深而損傷主動脈弓。將球囊系統(tǒng)及連接管內(nèi)空氣以抽負(fù)壓方式吸出,連接至安全盤接口上,調(diào)節(jié)控制參數(shù),以期實現(xiàn)較好的反搏效果。 

6.連接氣囊管和中心腔壓力管。  

7.打開機器開關(guān)。


 

更新時間:2024/11/12 13:32:10


經(jīng)營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號


標(biāo)簽:主動脈   主動脈內(nèi)球囊反搏泵   內(nèi)球囊反搏泵   

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