恒溫擴增核酸分析儀
產品名稱
恒溫擴增核酸分析儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RTisochip-W
恒溫擴增核酸分析儀結構及組成/主要組成成分
該產品由電源模塊、溫控模塊、檢測模塊、數據連接模塊和軟件(版本號:1.0)組成。
恒溫擴增核酸分析儀適用范圍/預期用途
該產品采用恒溫擴增技術,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體呼吸道樣本中的核酸(RNA或DNA)進行定性檢測。包括病毒、細菌、真菌等各類病原體及耐藥基因。
一、恒溫擴增核酸分析儀的介紹:
晶芯®RTisochipTM-W恒溫擴增核酸分析儀是博奧生物自主研發(fā)的高通量多指標核酸快速檢測平臺,通過與相應的配套試劑盒結合使用,可廣泛應用于醫(yī)學診斷、生命科學、食品安全、農產品檢測及畜牧水產等眾多域。
本儀器將微流控技術與恒溫擴增技術完美結合,可在50分鐘內完成樣本的核酸檢測,且通量高,每臺儀器一次可檢測四張芯片。在使用過程中,將從待測樣本中提取的核酸與相關試劑混合后加入微流控芯片,通過加熱膜對微流控芯片進行加熱和恒溫控制,核酸樣品在恒溫條件下進行擴增。擴增過程中,探測器將接收到的熒光信號輸入計算機,配套軟件會將接收到的信號進行相應處理并繪制成實時曲線,檢測完成后自動進行結果判讀和顯示。
博奧生物目已在該平臺上自主研發(fā)和生產出多種可配套使用的檢測試劑盒,可用于醫(yī)學診斷的包括呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)和六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法),二者均已獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證書。
二,恒溫擴增核酸分析儀產品特點
1、集全自動加樣、核酸提取、擴增檢測、結果分析于一體,全流程僅需30分鐘,比常規(guī)核酸檢測提速2小時;
2、采用結合力的超順磁性的磁珠法提取,提取率達到98%,保障檢測結果的可靠性;
3、恒溫擴增,30分鐘即可完成檢測;
4、操作人員只需花費1分鐘將樣本管放入儀器,儀器即可全自動出結果;
5、三個檢測模塊獨立運作,“來一批檢一批”,互不干擾,提高隔離分診效率;
6、儀器自動進行結果分析,出具陰陽性報告,無需計算;
7、儀器運行過程全封閉,艙內負壓設計,HEPA過濾,強度紫外輻射全覆蓋,氣溶膠過濾效率達99.999%。
三,恒溫擴增核酸分析儀應用域:
◆ 醫(yī)學診斷:感染性疾病病原微生物檢測
◆ 食品安全:食源性致病微生物檢測
◆ 農產品檢測:轉基因作物檢測、植物病害檢測
◆ 畜牧水產:奶牛乳房炎等病原微生物檢測
◆ 環(huán)境域:環(huán)境、水中病原微生物檢測