持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CT2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由發(fā)射器、接收器、電源適配器（選配）、傳感器（一次性使用無菌產(chǎn)品）組成。詳見附頁。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品適用于糖尿病患者皮下組織液中葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。該信息旨在補充而不是替代使用標準葡萄糖監(jiān)測器械獲得的信息，旨在探測走勢和追蹤圖形，供業(yè)醫(yī)生審查，不能作為調(diào)整治療的依據(jù)。發(fā)射器、接收器需與傳感器配合，在醫(yī)療機構(gòu)由經(jīng)培訓的業(yè)人員操作使用，用于18歲以上成人患者。
（一）持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及組成
由持續(xù)葡萄糖監(jiān)測手機應(yīng)用軟件、葡萄糖傳感器、發(fā)送器、充電器、檢測器和傳感器助針器組成 。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于連續(xù)或定期測量14至75歲糖尿病患者皮下組織間液的葡萄糖濃度，測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整治療方案的依據(jù)。葡萄糖傳感器用于獲取皮下組織間液的葡萄糖濃度，僅供單個患者使用，使用時間長達170小時（約7天）。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測手機應(yīng)用軟件可實時顯示動態(tài)葡萄糖測量值及其變化情況，并依據(jù)設(shè)定提醒用戶。
（二）持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的系統(tǒng)特點
該系統(tǒng)為醫(yī)院需求設(shè)計，將患者實時血糖信息通過網(wǎng)絡(luò)設(shè)備發(fā)送至工作站及移動終端。
在日常臨床工作時，醫(yī)生或護士在辦公室或護士站即能實時了解病房內(nèi)所有患者的血糖信息，減輕醫(yī)護工作負擔；查房時，醫(yī)護通過移動終端與患者分享其血糖控制情況，提高患者依從性。
該系統(tǒng)與醫(yī)院WIFI網(wǎng)絡(luò)相連，能夠?qū)崿F(xiàn)跨科室患者的實時血糖監(jiān)測，從而實現(xiàn)全院患者血糖的高效管理。
（三）持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的趨勢箭頭解讀及臨床對策
實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)和間歇式掃描CGM能進行實時血糖監(jiān)測，顯示出即時的血糖變化趨勢，給出指示血糖變化方向和變化率的趨勢箭頭信息。用戶可以通過趨勢箭頭數(shù)據(jù)給出的信息即時判斷當?shù)难撬胶妥兓厔�，并及時采取相應(yīng)措施來進行調(diào)節(jié)。本文從實用的角度，對近年來國內(nèi)外針對CGM中趨勢箭頭的解讀方法進行概述，結(jié)合一些文獻推薦的模型，提供解釋趨勢箭頭及后續(xù)胰島素劑量調(diào)整的建議。
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)較自我血糖監(jiān)測（SMBG）能夠更好地幫助患者管理血糖[1]，在糖尿病患者中應(yīng)用廣泛，已成為糖尿病自我管理的重要選擇，目常用的CGM主要有回顧式CGM、實時CGM（real timeCGM，rtCGM）和間歇式掃描CGM（intermittently viewed，iCGM）三大類。根據(jù)血糖的變化趨勢和血糖范圍進行胰島素劑量的調(diào)整，其將來發(fā)展的趨勢是實現(xiàn)胰島素劑量的自動調(diào)整，是孕育人工胰腺早期算法思想的雛形[2,3]。rtCGM系統(tǒng)的應(yīng)用，較既往基于點的指尖血糖監(jiān)測進行胰島素劑量調(diào)整提供了更加精準計算的可能性。以往胰島素泵內(nèi)置的大劑量向?qū)�，是基于指尖監(jiān)測血糖、患者目標血糖范圍、活性胰島素、碳水化合物量、碳水化合物系數(shù)（CF）等概念來實現(xiàn)血糖恰如其分的糾正（糾正劑量），或吃多少份食物打多少胰島素（餐大劑量）[4,5,6]。目，利用CGM系統(tǒng)提供的連續(xù)血糖監(jiān)測信息，根據(jù)監(jiān)測點患者血糖變化的趨勢箭頭可預測患者后續(xù)的血糖上升或下降的變化幅度，比如每分鐘血糖下降0.11 mmol/L，患者目血糖為4.5 mmol/L，那么10 min后患者血糖會下降1.1 mmol/L變?yōu)?.4 mmol/L，臨床上就可以提進食避免出現(xiàn)低血糖或減少基礎(chǔ)率的輸注，這其實是可預測低血糖自動暫停功能胰島素泵的工作原理，而基于點的指尖血糖監(jiān)測則無法做到。從這個案例可以看出，基于CGM系統(tǒng)的血糖趨勢箭頭較指尖血糖監(jiān)測信息提供了更多智能算法的可能性[7]，但其計算決策考慮的要素還是包括目標血糖范圍、活性胰島素、碳水化合物量、碳水化合物系數(shù)等概念。因此要深刻理解胰島素劑量調(diào)整的算法，必須要對每個概念有清醒、準確的認識并進行綜合應(yīng)用。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：持續(xù)葡萄糖 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) 監(jiān)測系統(tǒng)
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