聽力計(jì)Audiometers
產(chǎn)品名稱
聽力計(jì)Audiometers
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
MA51、MA52
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
MA系列聽力計(jì)由主機(jī)、外置電源、患者應(yīng)答器、耳機(jī)（氣導(dǎo)耳機(jī)、骨導(dǎo)耳機(jī)）組成。MA51、MA52為2型純音聽力計(jì)。
適用范圍/預(yù)期用途
該系列產(chǎn)品用于人耳聽力損失的診斷
（一）聽力計(jì)Audiometers
聽力計(jì)檢查屬于特殊檢查的一種，從心理學(xué)上來說，聽力計(jì)大多數(shù)被認(rèn)為是指純音聽力計(jì)。聽力計(jì)是一種通過測定人體對(duì)于各種頻率的感受大小的結(jié)果，與正常人體聽覺所感受的結(jié)果相對(duì)比，從而幫助檢測者去診斷被測者的聽力損失情況的一種輔助診斷的儀器。
（二）聽力計(jì)Audiometers臨床意義：
在患者出現(xiàn)聽力損傷的情況下，就需要借助聽力計(jì)去檢測自己的聽力情況。臨床上通常認(rèn)為人的正常聽力范圍在0~25分貝內(nèi)，如果在檢查時(shí)，被測者的聽力超出這個(gè)范圍之外，則可以被認(rèn)為其聽力出現(xiàn)了異常：在41~55分貝之間的聽力能力，被認(rèn)為屬于輕度耳聾；在56~70分貝之間的聽力能力，被認(rèn)為屬于中度耳聾；在71~90分貝之間的聽力，被認(rèn)為屬于重度耳聾。
（三）聽力計(jì)Audiometers檢查的注意事項(xiàng)：
聽力計(jì)檢查適用于每個(gè)人，在檢查要做好對(duì)被測者耳朵的清洗工作，在檢測時(shí)選擇較為安靜、無外界因素干擾的環(huán)境下進(jìn)行，被測者選擇合適的坐位，不得隨意活動(dòng)。
4.檢查過程：在檢測的時(shí)候，被測者需要帶上與外界隔絕隔音的耳機(jī)，聽力計(jì)對(duì)被測者的耳朵發(fā)出強(qiáng)弱不一的頻率刺激，同時(shí)儀器會(huì)自主的變換各種頻率，被測者在聽到聲音的時(shí)候按下與之相對(duì)應(yīng)的按鈕，儀器通過對(duì)被測者的反應(yīng)檢測繪制出可聽度曲線，從而判斷被測者的聽力情況。
5.檢查內(nèi)容：聽力計(jì)的檢查內(nèi)容大概包括純音聽閾測聽、聲導(dǎo)抗測試法、聽性腦干反應(yīng)測聽、耳聲發(fā)射等檢查，這些檢查可以反映出不同的病變?cè)�，醫(yī)生和患者可根據(jù)病變?cè)蜥槍?duì)性治療。
（四）聽力計(jì)Audiometers的變更情況
2018-05-31 一、許可事項(xiàng)變更：
1.生產(chǎn)地址變更 。生產(chǎn)地址由Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany 變更為：（1）ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND；（2） Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK 。
二、登記事項(xiàng)變更：
注冊(cè)人名稱變更。注冊(cè)人名稱由MAICO Diagnositic GmbH 變更為MAICO Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所變更。注冊(cè)人住所由Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany 變更為Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, GERMANY 。
2018-10-11 “注冊(cè)人名稱：MAICO Diagnostics GmbH”變更為“注冊(cè)人名稱：德國麥科聽力儀器公司MAICO Diagnostics GmbH”。
2020-08-05 “代理人名稱:奧迪康貿(mào)易（上海）有限公司”變更為“代理人名稱:戴孟特（上海）醫(yī)療科技有限公司”。
2022-07-21 “代理人名稱：戴孟特（上海）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)1層117室”變更為“代理人名稱：奧迪康（上海）聽力技術(shù)有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路67弄2號(hào)（C型樓）”。
2022-07-21 “代理人名稱：戴孟特（上海）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)1層117室”變更為“代理人名稱：奧迪康（上海）聽力技術(shù)有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路67弄2號(hào)（C型樓）”。
更新時(shí)間：2024/9/10 12:38:44
標(biāo)簽：
聽力計(jì) 聽力計(jì)Audiometers 計(jì)
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060總訪問量：4458090
