性能:具有貯血、濾血、祛泡功能。組成:由整體部件(蓋組件、濾芯組件、貯血桶)和配用部件供血管、出血連接器和抽氣管組成。材料: 蓋組件:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料；濾芯組件:由聚氨酯(PU)塑料海綿、聚酰胺(PA)塑料網(wǎng)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料組成；貯血桶:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)塑料；供血管、抽氣管:聚氯乙烯(PVC)塑料；出血連接器:由聚氯乙烯(PVC)塑料、聚碳酸酯(PC)塑料組成。聚氯乙烯（PVC）塑料使用的增塑劑為DEHP；產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
開(kāi)放式貯血器用于血液體外循環(huán)手術(shù)，具有貯血、濾血、祛泡等功能；封閉式貯血器用于手術(shù)過(guò)程中患者自身血液的回收，有效降低血資源的浪費(fèi)，同時(shí)避免血液交叉感染的機(jī)會(huì)，使患者獲得更可靠、健康的自體血液。
目的:本研究擬通過(guò)收集患者術(shù)、術(shù)中和術(shù)后血液標(biāo)本,檢測(cè)炎癥因子水平來(lái)探究一次性使用貯血濾血器能否減輕體外循環(huán)（CPB）引起的炎癥反應(yīng);通過(guò)收集患者化驗(yàn)指標(biāo),比較變化趨勢(shì),來(lái)探討一次性使用貯血濾血器對(duì)患者術(shù)后肝腎功能恢復(fù)的影響。方法:本研究共納入體外循環(huán)手術(shù)（包括瓣膜病手術(shù),先天性心臟病手術(shù)）患者101例,年齡18-70歲,術(shù)心功能為I-III（NYHA分）,排除術(shù)昏迷、感染、肝腎功能不全,及長(zhǎng)期使用激素和免疫抑制劑患者。根據(jù)隨機(jī)分配原則,患者被分別納入實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,實(shí)驗(yàn)組（E組）為使用一次性使用貯血濾血器組（n=50）,對(duì)照組（C組）為不使用一次性貯血濾血器組（n=51）。兩組患者入室后進(jìn)行心電圖、指脈氧、有創(chuàng)動(dòng)脈壓、中心靜脈壓等監(jiān)測(cè),誘導(dǎo)麻醉。完成氣管插管后行機(jī)械通氣,維持氧氣流量在2L/min左右,保持呼末二氧化碳在35～45mm Hg。在手術(shù)中根據(jù)腦電雙頻指數(shù)（BIS）進(jìn)行全麻藥物調(diào)整,包括右美托咪定(0.5～1.0μg·kg-1·h-1)、舒芬太尼(0.5～1.0μg·kg-1·h-1)、順式阿曲庫(kù)銨(0.1mg·kg-1·h-1)、七氟烷（1%～3%）,維持BIS值在40～60。全部手術(shù)由同一組人員完成。E組患者在吸引器與膜式氧合器之間連接一個(gè)一次性使用貯血濾血器。常規(guī)進(jìn)行預(yù)充,手術(shù)。于手術(shù)（T1）、CPB開(kāi)始（T2）、CPB結(jié)束時(shí)（T3）、手術(shù)結(jié)束時(shí)（T4）、術(shù)后24小時(shí)（T5）、術(shù)后48小時(shí)（T6）六個(gè)時(shí)間點(diǎn)分別采集兩組患者靜脈血3ml。使用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法（ELISA）測(cè)定上述6個(gè)時(shí)間點(diǎn)的TNF-α、IL-6、IL-10的濃度。收集兩組患者T1、T4、T5、T6四個(gè)時(shí)間點(diǎn)的血常規(guī)、凝血常規(guī)和肝腎功能指標(biāo),使用雙側(cè)t檢驗(yàn)進(jìn)行比較。結(jié)果:1.兩組之間年齡、性別、手術(shù)方式、手術(shù)時(shí)間、CPB時(shí)間、術(shù)中尿量、術(shù)后24小時(shí)尿量、術(shù)后48小時(shí)尿量、總出血量、總輸血量、使用白蛋白人數(shù)和ICU停留時(shí)間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,肝腎功能不全、心功能不全的發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P>0.05。兩組患者術(shù)化驗(yàn)指標(biāo)同樣無(wú)明顯差異,P>0.05。兩組各有兩名患者因社會(huì)原因自動(dòng)出院,其余患者術(shù)后均治愈出院。2.兩組患者TNF-α的濃度從手術(shù)開(kāi)始后即開(kāi)始增加,CPB結(jié)束（T3）開(kāi)始迅速增加,手術(shù)結(jié)束（T4）和術(shù)后24小時(shí)（T5）維持較高濃度,至術(shù)后48小時(shí)（T6）濃度開(kāi)始下降。組間進(jìn)行比較,E組在T3、T4、T5時(shí)TNF-α濃度均低于C組（P分別為0.019、0.001、0.042）,在其余時(shí)間點(diǎn)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。3.兩組患者IL-6的濃度從CPB開(kāi)始（T2）開(kāi)始增加,至手術(shù)結(jié)束（T4）時(shí),濃度達(dá)到高峰,隨后開(kāi)始下降。組間比較,E組在T3、T5時(shí)IL-6濃度均低于C組（P值分別為0.041、0.002）,其余時(shí)間點(diǎn)無(wú)明顯差異（P>0.05）。4.兩組患者IL-10的濃度在CPB結(jié)束時(shí)（T3）達(dá)到高峰,隨后開(kāi)始下降。組間比較,E組在T3時(shí)濃度高于C組（P=0.001）,其他時(shí)間點(diǎn)兩組濃度無(wú)差異（P>0.05）。5.兩組患者丙氨酸轉(zhuǎn)移酶（Alamine aminotransferase,ALT）術(shù)無(wú)明顯差異,術(shù)后呈上升趨勢(shì)。兩組患者在T6的ALT有差異（P=0.001）;肌酐、尿素等腎功能指標(biāo)在各時(shí)間點(diǎn)沒(méi)有明顯差異（P>0.05）;其他指標(biāo)在三個(gè)時(shí)間點(diǎn)均無(wú)明顯差異（P>0.05）。結(jié)論:體外循環(huán)術(shù)中使用一次性使用貯血濾血器能減輕術(shù)后炎癥反應(yīng),減輕術(shù)后肝功能損傷,對(duì)術(shù)后腎功能無(wú)影響
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪問(wèn)量：4457822
