藥（械）準(zhǔn)字：衛(wèi)消字（2009）第0191號
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【產(chǎn)品名稱】3M 1235 B-D 標(biāo)準(zhǔn)測試包【型號】1235，30包/箱【有效期】24個月【使用范圍】用于檢測預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗。 【使用方法】1.滅菌器預(yù)熱到合適溫度2.空鍋情況下，將測試包放置在排氣口上方，靠近門處，標(biāo)簽一面向上，平放。3.運行滅菌器3.5分鐘（132℃或134℃），任何超時工作都會影響B(tài)-D測試結(jié)果，超過4分鐘的運行會造成測試紙敏感性下降，會觀察到假陰性的結(jié)果。4.循環(huán)結(jié)束后，檢查BD測試紙。5.判讀方法：通過/陰性，BD測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣胶谏�，此時BD測試合格；失敗/陽性，BD測試紙中間有亮區(qū)，顏色不均勻，BD測試不合格，應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行后續(xù)處理。通過/陰性的結(jié)果：B-D測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏@示為通過的測試結(jié)果。表明此次測試滅菌器內(nèi)空氣排除，蒸汽穿透效果較好。 失敗/陽性的結(jié)果：B-D測試紙斜紋中間有亮區(qū)，表現(xiàn)為顏色不均勻，由滅菌器室內(nèi)冷空氣氣團造成，表明空氣排除不，阻止了蒸汽的有效穿透。如發(fā)現(xiàn)不均勻的顏色改變，必須立即報告主管，并修理滅菌器直到故障檢修合格。 過度暴露：如果測試紙由發(fā)灰或銀色的表現(xiàn)，說明過度暴露（時間或者溫度超過標(biāo)準(zhǔn)），該現(xiàn)象屬測試無效需重新測試。 【產(chǎn)品說明】本品含有B-D測試紙、疊片、復(fù)膜的疊片、泡棉片，外面包有一張皺紋紙并經(jīng)一片指示標(biāo)簽封裝打包而成。B-D測試紙印有蒸汽敏感的指示油墨，放置在接近疊片材料的中央，滅菌過程中蒸汽可穿透透氣性較好的疊片從而與B-D測試紙上的指示油墨反應(yīng)，使得B-D測試紙由黃色變?yōu)楹谏�。該B-D測試紙上的圖案，在正常情況下，滅菌器在132℃或134℃，運行3.5分鐘，圖案會變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏�；如果冷空氣排除不，包�?nèi)的冷空氣將會影響蒸汽的穿透，使得B-D測試紙的中央形成不同于周圍的淺色區(qū)域，從而反映該滅菌器對冷空氣的排除效果。該測試包外面的指示標(biāo)簽上面同樣印有蒸汽敏感的指示油墨，經(jīng)過蒸汽滅菌后由黃色變?yōu)楹谏�，說明該測試包已使用過。 1.符合ISO11140-4對BD測試的要求。2.能及時探測到滅菌器抽真空不足、漏氣或者不可壓縮氣體殘留。3.3M國內(nèi)專屬工廠生產(chǎn)，質(zhì)量保證。【注意事項】1.該產(chǎn)品僅可用于132℃或134℃預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器的空氣排除效果檢測，不能用于下排氣式滅菌器、121℃預(yù)真空滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器及其它低溫滅菌器。 2.B-D測試不能也不用于檢測蒸汽滅菌整個過程的有效性，僅用于測量由空氣殘留造成的不充分的蒸汽穿透。 3.貯存于干燥（相對濕度小于50%），室溫15℃-30℃，避光（包括太陽光、熒光燈以及紫外線消毒燈光）環(huán)境中；不得與有污染或有毒化學(xué)品共處。更新時間：2024/11/12 13:32:11
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標(biāo)簽：測試包 2M
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